Kapsuli Bam-15

BAM-15 Kapsulas huwa uncoupler kimiku qawwi u mmirat lejn il-mitokondrija-li ħareġ bħala għodda ta' riċerka siewja fl-oqsma tal-studji relatati mal-metaboliżmu, il-bijoenerġija u l-obeżità-. B'differenza mill-uncouplers klassiċi, BAM-15 juri selettività notevoli għad-dissipazzjoni tal-gradjent tal-protoni tul il-membrana interna mitokondrijali mingħajr ma jaffettwa b'mod sinifikanti membrani ċellulari oħra jew il-potenzjal tal-membrana tal-plażma. Din is-selettività unika timminimizza l-effetti mhux fil-mira, u tagħmilha għodda aktar nadifa u affidabbli għar-riċerka metabolika. Barra minn hekk, il-bijodisponibilità orali tagħha u l-profil tas-sigurtà favorevoli jappoġġjaw il-potenzjal tagħha għall-avvanz ta 'studji fl-obeżità, reżistenza għall-insulina, u NAFLD.

Ibbażat fuq riċerka xjentifika eżistenti, il-kapsuli BAM-15 jaħdmu billi jaġixxu bħala aġent ta 'uncoupling tal-proton mitokondrijali:

1. Żieda fl-infiq fuq l-enerġija:

Li jġiegħel liċ-ċelloli "jaħarqu" kontinwament fjuwils (bħax-xaħam u zokkor) mingħajr ma jipproduċu ATP, u jirrilaxxaw l-enerġija bħala sħana.

2. Ossidazzjoni tax-xaħam promossa:

Tiżdied ir-rata metabolika ġenerali, preferenzjali jikkunsmaw xaħam maħżun.

3. Saħħa metabolika mtejba:

Fi studji fuq l-annimali, tejbet ukoll is-sensittività għall-insulina u naqqas ix-xaħam tal-fwied mingħajr ma kkawża żidiet eċċessivi fit-temperatura tal-qalba tal-ġisem jew tossiċità sinifikanti.

1.Purifikazzjoni u Tnixxif tal-Materja Prima

Il-Bam-15 mhux raffinat ġie separat mis-sistema ta' reazzjoni permezz ta' estrazzjoni b'solvent organiku biex tneħħi l-biċċa l-kbira tal-impuritajiet iġġenerati matul is-sintesi. Is-soluzzjoni estratta Bam-15 imbagħad ġiet soġġetta għal mikrofiltrazzjoni u ultrafiltrazzjoni biex tneħħi materja partikulata fina, segwita minn distillazzjoni b'vakwu b'temperatura baxxa{- biex tirkupra s-solvent u timminimizza l-impatt tas-sħana. Fl-aħħarnett, it-tnixxif bl-isprej jew it-tnixxif bil-friża ntgħażlu abbażi tal-karatteristiċi tal-materjal biex jinkiseb trab Bam-15 li jnixxi b'xejn.

2. Formulazzjoni u Omoġenizzazzjoni

L-ingredjent farmaċewtiku attiv Bam-15 u eċċipjenti farmaċewtiċi ġew miżjuda ma 'apparat tat-taħlit fi proporzjon speċifiku u mħallta sewwa biex tiġi żgurata distribuzzjoni uniformi ta' Bam-15 fit-trab. Qabel it-taħlit, Bam-15 kien soġġett għal tħin bil-ġett ta 'l-arja biex jikkontrolla d-daqs tal-partiċelli u jiżgura x-xoljiment effettiv. Wara t-taħlit, ittieħdu kampjuni biex jittestjaw il-kontenut attwali ta 'Bam-15, u l-piż tal-mili ġie kkalkulat kif xieraq biex jiġi żgurat dożaġġ preċiż għal kull kapsula. Sussegwentement, intużat magna tal-mili tal-kapsuli kompletament awtomatizzata għall-mili, u sistema ta 'użin onlajn irrifjutat awtomatikament prodotti b'piżijiet ta' mili mhux korretti.

3. Ippakkjar u Kontroll tal-Kwalità tal-Proċess-Sħiħ

L-imballaġġ juża pakketti tal-folji tal--aluminju jew fliexken farmaċewtiċi. Il-gass tan-nitroġenu jiġi introdott qabel is-siġillar biex jitnaqqas ir-riskju ta 'ossidazzjoni ta' Bam-15 waqt ħażna fit-tul. Il-linja ta 'produzzjoni kollha hija mmonitorjata ċentralment minn sistema PLC, li tirreġistra parametri ewlenin bħat-temperatura, it-tul, u l-livelli tas-solvent residwu f'ħin reali u tipprovdi funzjonijiet ta' allarm għal anormalitajiet. Il-proċeduri operattivi kollha huma appoġġjati minn proċeduri operattivi standard (SOPs), u r-rekords tal-lott huma kompluti u traċċabbli.

Iċ-Ċentru tagħna ta 'R&D ta' Xi'an għandu tim espert 20+ (60%+ bi gradi avvanzati) u strumenti avvanzati (HPLC, LC-MS, eċċ.). Noffru analiżi tal-forma ta 'purità/impurità/kristall, kg-skala ta' skala-up, u formulazzjoni apposta. Forma tal-kristall ottimali u standards QC stabbiliti; Id-dejta tal-istabbiltà konformi mal-ICH-tappoġġja l-ħajja-u r-reġistrazzjoni-R&D sħiħ-għal-appoġġ tar-reġistrazzjoni.

• Huwa sempliċiment impjant tal-ipproċessar?→Impriża tal-manifattura mmexxija mir-riċerka-b'kapaċitajiet ta' disinn-sħaħ ta' katina mis-sintesi sal-formulazzjoni.
• Jista 'jwettaq customization?→ L-iżvilupp tal-formulazzjoni u l-ottimizzazzjoni tal-proċess huma kompetenzi ewlenin, li joffru aġġustamenti flessibbli u esperjenza estensiva.
• Għandu ostakli teknoloġiċi?→ Għandu teknoloġiji proprjetarji fil-kontroll tal-forma tal-kristall, limiti baxxi ta 'impurità, u tekniki ta' solubilizzazzjoni.
• Għandu kapaċitajiet ta' innovazzjoni kontinwi?→ Investiment annwali fl-R&D Akbar minn jew ugwali għal 8% tad-dħul mill-bejgħ, b'pipeline għani ta 'proġetti fl-iżvilupp.
• Kif huma l-kapaċitajiet ta 'żvilupp tal-prodott ġdid tagħha?→ Tippossjedi kapaċitajiet ta' żvilupp kompluti mill-bidu tal-proġett, l-iskrinjar, l-iskala-sa r-reġistrazzjoni.